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抗肿瘤药包装线
解决了在装瓶过程中药片中API物料对操作人员健康的潜在影响,隔绝和控制药片散发的粉末物料 (包括API)在装瓶过程中的暴露,有效控制OEL(OEB-3及以上)值,满足EHS的要求。
抗肿瘤药包装生产线中所包含的数粒机及缺粒检测机的组合,铝箔封口机和封口泄漏在线检测机的组合等带有检测功能的产品,可减少生产线上的质量风险,为用户提供科学稳定可靠的抗肿瘤药包装生产线。
可根据客户的实际需要和现场情况,也可以选配不同的设备组合,实现定制化服务。
抗肿瘤药包装线
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解决了在装瓶过程中药片中API物料对操作人员健康的潜在影响,隔绝和控制药片散发的粉末物料 (包括API)在装瓶过程中的暴露,有效控制OEL(OEB-3及以上)值,满足EHS的要求。
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抗肿瘤药包装生产线中所包含的数粒机及缺粒检测机的组合,铝箔封口机和封口泄漏在线检测机的组合等带有检测功能的产品,可减少生产线上的质量风险,为用户提供科学稳定可靠的抗肿瘤药包装生产线。
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可根据客户的实际需要和现场情况,也可以选配不同的设备组合,实现定制化服务。
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具有运行中,手套动作报警(选配)。
01.
功能
解决了在装瓶过程中药片中API物料对操作人员健康的潜在影响,隔绝和控制药片散发的粉末物料 (包括API)在装瓶过程中的暴露,有效控制OEL(OEB-3及以上)值,满足EHS的要求;
整线采用不带缓冲舱的负压隔离系统,负压隔离器采用全排风的方式。隔离器的排风经过H13 PUSH-PUSH安全高效过滤器过滤后排至室外;
采用进口的长袖无菌手套;
负压系统实现变频自动控制;超压报警;开门报警;
药物从顶部预留的物料管口,通过隔离阀,实现料筒与数粒机的连接;
所需的包材和辅材,从隔离器的鼠洞连续传入。装瓶完成后,从专门的鼠洞出口连续传出;
余料和废弃物料,通过隔离器侧面的连续出袋装置,投入连续袋内。其余工具也通过连续出袋装置传出;
抗肿瘤药包装线,包括的设备:理瓶机、洗瓶机、塞入机、数粒机及缺粒检测机组合、旋盖机、铝箔封口机及封口泄漏检测机组合、贴标机等;
严格的权限管理以及数据记录,确保生产过程可追溯;
产品的生产过程能够满足GMP、FDA等规范的要求;
02.
特点
可根据客户的实际需要和现场情况,合理调整机身尺寸,也可以选配不同的设备组合,实现定制化服务;
整条抗肿瘤药包装生产线每个工位都带有保证产品质量的检测功能,可很好的实现连续化、智能化、无人化生产;
抗肿瘤药包装生产线中所包含的数粒机及缺粒检测机的组合,铝箔封口机和封口泄漏在线检测机的组合等带有检测功能的产品,可减少生产线上的质量风险,为用户提供科学稳定可靠的抗肿瘤药包装生产线;
采用紧凑型设计提高空间产能比,减少GMP运行成本;
整线采用全自动运行技术,尽可能的减少人工操作,减少肿瘤药物对生产线人员健康和环境的影响;
拥有抗干扰控制系统,能抵御电磁干扰(EMI)、射频干扰(RFI)、电磁脉冲(EMP)等各种电子系统的干扰;
亲和的界面显示,智能化菜单,操作简单快捷;
低噪音、无振动;
恒谊有26年专注于瓶装线研发及生产的经验,更有59年的称重测力技术作为技术支持,本公司已取得ISO 9001国际质量体系认证和CE认证;
03.
质量风险控制
负压实现变频自动控制;超压报警;开门报警;
压差表监测隔离器舱体内的压力,以确保负压;
隔离器负压出现偏差(低于设定值),则通过压差传感器的数据信号通过PLC自动加大变频器的频率,加大排风量;
当手套破损时,隔离器负压低于设定值,则通过压差传感器的数据信号通过PLC自动加大变频器的频率,加大排风量;
设备可显示运行时间、产品名称、批号、操作员、设备运行参数,能自动统计合格品与不合格品的产量等一系列运行数据,数据可存储、上传,也可外接打印机打印;
剔除机构具有实时监测确认系统,确保不合格品被准确剔除;
符合国内外制药行业对相应设备的各项要求,可满足生产中对各项工艺指标的内部控制要求,符合GMP相关要求,以期达到生产过程的安全、有效和可控;
04.
安全报警装置
配备三色警示灯,具有声、光报警功能,利于企业优化人员配置 提高工作效能;
安全门连锁停机报警装置,保证操作人员的人身安全;
具有运行中,手套动作报警(选配);
05.
操作简便,更换规格、清洗方便快捷
无死角、易清洗、易拆装,更换规格简单快捷;
电动升降功能,更换规格方便快捷;
手套破损时,只需拆卸手套夹外面装饰盖,就可在位更换手套;
采用人机界面操作,界面简单易懂;
采用模块化和免工具设计,更换规格只需更换相应模具,简单快捷;
管理人员可调用存储的配方,快速切换不同的产品;
06.
云时代,畅享互联
可选配以太网数据接口和OPC机制,
方便接入用户的SCADA/MES系统;
可上网及备份数据库等;
可实现网络远程维护;
大限度的享用互联网资源;
参数指标
/ parameter
型号
产能
低速线
40-60瓶/分钟
中速线
60-120瓶/分钟
高速线
120-200瓶/分钟
合作案例
/case
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